閩械注準20232180009基本信息

境內(nèi)醫(yī)療器械（注冊） ——“閩械注準20232180009”基本信息
注冊證編號	閩械注準20232180009 [查看相關(guān)產(chǎn)品信息]
注冊人名稱	福建藍昊肽生物科技發(fā)展有限公司 [查看公司信息]
注冊人住所	福州高新區(qū)生物園新藥創(chuàng)制中心4號樓一層
生產(chǎn)地址	福州高新區(qū)生物園新藥創(chuàng)制中心4號樓一層
產(chǎn)品名稱	婦科凝膠 [查看相關(guān)產(chǎn)品]
管理類別	第二類
型號規(guī)格	3g/支5g/支
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	由凝膠和陰道給藥器組成。凝膠組分為卡波姆均聚物B型三乙醇胺甘油和純化水；陰道給藥器由管體活塞推桿和管帽組成材質(zhì)為聚丙烯（PP）。產(chǎn)品以非無菌包裝提供一次性使用。
適用范圍/預期用途	該產(chǎn)品通過在陰道壁形成一層保護性凝膠膜。將陰道壁與外界細菌物理隔離從而阻止病原微生物定植。
審批部門	福建省藥品監(jiān)督管理局
批準日期	2023-01-29
有效期至	2028-01-28

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